发表论文需要使用患者的医疗信息。我们邀请患者阅读这份知情同意书。患者有权决定是否同意。请患者仔细阅读全部内容。患者可以询问任何不明白的地方。患者同意或拒绝都不会影响其医疗待遇。患者可以随时收回同意。这不会带来任何惩罚。
我们是谁?我们是进行医学研究的团队。研究可能发生在医院、大学或研究所。我们的目标是增进医学知识。研究成果可能帮助未来的病人。研究可能涉及分析病历、影像资料或生物样本。研究不会对患者身体造成新的伤害。研究主要使用患者已经存在的医疗信息。
我们需要使用患者的哪些信息?我们需要使用患者的病历资料。这可能包括年龄、性别、疾病诊断、治疗方案、检查结果。我们可能需要患者的影像图片,比如X光片、CT片。我们可能需要患者的病理切片或血液样本。我们不会使用患者的姓名、身份证号、家庭住址、电话号码。我们会删除这些可以直接识别患者身份的信息。我们会给患者的信息一个代码。只有研究团队少数人知道代码对应的患者。我们会尽力保护患者的隐私。
论文发表在哪里?研究完成后,我们会把结果写成论文。论文可能发表在医学期刊上。医学期刊可以是中文的,也可以是英文的。期刊可以是印刷的,也可以在网络上公开。论文发表后,全世界的医生和研究人员都能看到。
论文中会出现患者的信息吗?论文中不会出现患者的姓名。论文中不会出现患者的身份证号。论文中不会出现患者的详细住址。论文中可能会使用患者的病例资料作为例子。例如,论文中可能会描述某种疾病的典型表现。论文中可能会展示疾病的影像图片。这些图片可能会显示身体部位,但不会显示患者的脸部。我们会尽最大努力让患者无法被识别。然而,医学图片有时包含独特特征。存在极小的可能性能被熟悉的人认出。患者需要了解并接受这一微小风险。
患者的权益有哪些?患者参与是完全自愿的。患者可以拒绝同意。如果患者最初同意,之后也可以改变主意。患者可以随时联系我们撤回同意。撤回同意后,我们将停止使用患者的可识别信息。但已经用于分析的数据可能无法撤回。已经发表的论文也无法撤回。这不会对患者造成任何不利后果。患者的医疗护理不会受到任何影响。
研究的风险是什么?主要风险是隐私泄露。尽管我们采取了保护措施,但任何信息传输都有风险。网络数据库有可能被非法入侵。期刊是公开出版物,任何人可以阅读。患者需要了解这些潜在风险。
研究的益处是什么?患者本人可能不会直接受益。但研究可能增进对这种疾病的了解。研究可能帮助改进未来的诊断和治疗方法。研究可能让未来的患者得到更好的治疗。
信息如何保密?患者的纸质材料锁在文件柜里。只有授权的研究人员可以接触。患者的电子信息存储在有密码保护的电脑里。电脑安装有防火墙和杀毒软件。信息传输会采用加密方式。论文发表前,我们会再次检查是否包含可识别信息。
有经济补偿吗?患者同意使用其信息,没有经济补偿。研究如果产生商业利益,患者不会分享利润。患者也不会为研究支付任何费用。
联系人是谁?如果患者有任何问题,可以联系我们。研究负责人的姓名是[插入姓名]。联系电话是[插入电话]。电子邮箱是[插入邮箱]。如果患者对自身权益有疑问,可以联系伦理委员会。伦理委员会是保护患者权益的独立组织。伦理委员会的联系电话是[插入电话]。
同意的声明。以下部分需要患者仔细阅读并选择。
我已经阅读了这份知情同意书。有人向我解释了研究的内容。我明白研究的目的和方法。我了解使用我的信息可能存在的风险。我知晓我的权利是自愿参与和随时退出。我确认我提出的问题都已得到解答。我同意为发表医学论文的目的,使用我的医疗信息。
患者签名:____________________日期:____年____月____日
患者姓名(正楷):____________________病历号/住院号:____________________
研究者声明:我已向患者解释了本研究的相关信息,并回答了其提出的问题。
研究者签名:____________________日期:____年____月____日
研究者姓名(正楷):____________________
这是一份重要文件。请患者保存好这份同意书的副本。