纯化水和注射用水是制药行业的重要原料。它们看起来都是水。它们的用途很不一样。纯化水用于普通药物的生产。它也用于清洗设备。注射用水要求更高。它直接用于人体注射。它的质量关系到人的生命安全。我们必须严格生产这两种水。我们必须严格检测它们。这篇文章讨论纯化水和注射用水的制造方法。这篇文章讨论它们的质量标准。这篇文章讨论它们在制药中的应用。
水的纯化有很多方法。我们可以用过滤法。过滤能去掉水里的泥沙。过滤能去掉水里的铁锈。我们可以用活性炭吸附。活性炭能吸走水里的异味。活性炭能吸走水里的颜色。我们可以用反渗透膜。反渗透膜能挡住水里的盐分。反渗透膜能挡住水里的细菌。我们可以用电解法。电解能去除水里的离子。这些方法常常组合使用。我们通过多道工序得到纯化水。
纯化水还不够干净。它不能用来做注射液。注射用水需要更纯的水。我们通常用蒸馏法制造注射用水。蒸馏水的过程是加热水。水变成蒸汽。蒸汽里没有盐分。蒸汽里没有细菌。蒸汽遇到冷的管子又变回水。我们收集这些水。这就是注射用水。蒸馏设备必须用不锈钢制造。不锈钢不会生锈。不锈钢不会污染水。整个系统必须密封好。空气里的灰尘不能进去。
制药车间需要很多水。洗瓶子要用纯化水。瓶子必须干净。瓶子上不能有细菌。配药液有时用纯化水。这种药不直接打进血管。这种药可以喝下去。这种药可以擦在皮肤上。注射用水用来配注射液。这种药直接进入血液。这种水必须没有热原。热原是细菌的尸体。热原会让病人发烧。热原很危险。我们要用特殊方法检查热原。
水的质量靠检测来保证。我们每天取水样。我们测水的酸碱度。酸碱度要合适。太酸太碱都不行。我们测水的电导率。电导率代表水里离子的多少。电导率越小水越纯。我们检查水里的微生物。我们培养细菌。我们数细菌的个数。注射用水还要做热原检查。我们用兔子做实验。我们给兔子打水。我们看兔子会不会发烧。现在也有新的检测方法。新的方法更快速。新的方法更准确。
制药厂的水系统很复杂。水系统有很多管道。水系统有很多储罐。水系统需要经常清洗。水系统需要经常消毒。我们用水冲洗管道。我们用蒸汽消毒管道。我们定期检查设备。我们检查有没有漏水。我们检查有没有生锈。我们记录所有数据。这些数据很重要。这些数据证明水是合格的。
纯化水和注射用水储存要注意。纯化水可以放在塑料桶里。注射用水必须放在不锈钢罐里。不锈钢罐有保温层。不锈钢罐有循环泵。水一直在流动。水不会长细菌。储存时间不能太长。最好当天生产当天使用。
生产用水要节约。我们可以回收一部分水。洗瓶子的水可以拖地。洗瓶子的水可以冲厕所。我们不能浪费水资源。我们要保护环境。
制药用水关系药品安全。关系病人健康。我们要认真对待每一个环节。从水源开始把关。城市自来水是原料。我们先处理自来水。我们得到纯化水。我们再处理纯化水。我们得到注射用水。每一步都要严格控控制。温度压力流量都要监控。自动控制系统很重要。电脑记录所有参数。出现问题会报警。工程师马上修理。
人员培训也很重要。操作工要懂原理。操作工要会操作。操作工要遵守规定。进出车间要换衣服。要戴帽子要戴口罩。不能带零食进车间。不能用手摸设备表面。一切按照规程做。
药厂有质量部门。质量部门负责监督。他们检查水系统。他们检查记录。他们抽查水样。他们批准用水。他们有权停止生产。质量部门独立工作。他们不听从生产部门。这样能保证公平。
国家有药品标准。标准规定水的质量。纯化水要符合中国药典。注射用水要符合中国药典。药典里写着检测项目。药典里写着合格标准。我们按药典操作。我们的药品才能上市。
纯化水和注射用水看起来简单。其实技术含量很高。大型药厂用水量大。他们需要稳定供水。他们需要高质量水。水系统设计很关键。设计院专家画图纸。他们计算管道粗细。他们计算水泵大小。他们考虑未来扩建。他们考虑能源节约。
水系统也会出问题。微生物超标常见。细菌在水里繁殖。生物膜很难清除。我们要加强消毒。我们要改进流程。电导率偏高是另一个问题。可能膜破了。可能树脂失效了。我们要更换材料。我们要排查原因。
新技术不断出现。臭氧消毒效果好。紫外线杀菌方便。连续电去离子技术先进。这些技术提高水质。这些技术降低成本。我们要学习新知识。我们要采用新方法。
纯化水和注射用水是制药基础。没有它们就没有药品。我们重视水系统。我们投资水系统。我们维护水系统。我们生产安全有效的药品。我们保护人民健康。这是我们的责任。这是我们的工作。