药学毕业论文题目及摘要和盐酸二甲双胍缓释片制备工艺研究
药学毕业论文题目是盐酸二甲双胍缓释片制备工艺研究。盐酸二甲双胍是治疗糖尿病的常用药。患者需要长期服药。普通片剂一天要吃好几次。这样血药浓度不稳定。患者容易忘记吃药。缓释片可以解决这个问题。缓释片一天只需要吃一次。药物在体内慢慢释放。血药浓度保持平稳。这样治疗效果更好。患者也更方便。
本研究目的是研制盐酸二甲双胍缓释片。找到最好的制备方法。我们要控制药物释放速度。让药物在十二小时内均匀释放。这样能保持稳定的血药浓度。减少服药次数。提高病人依从性。
实验采用湿法制粒工艺。湿法制粒是常用的片剂生产方法。这种方法操作简单。成本较低。适合大规模生产。我们选用羟丙甲纤维素作为缓释材料。羟丙甲纤维素性质稳定。安全无毒。能有效控制药物释放。不同粘度的羟丙甲纤维素会影响释放速度。我们测试了三种不同粘度。
首先进行原料预处理。将盐酸二甲双胍过筛。确保颗粒大小均匀。称取处方量的原料和辅料。辅料包括羟丙甲纤维素、乳糖、硬脂酸镁。乳糖是填充剂。硬脂酸镁是润滑剂。
将盐酸二甲双胍与羟丙甲纤维素混合均匀。加入适量粘合剂溶液。粘合剂是聚维酮的乙醇溶液。在搅拌机中搅拌制粒。湿颗粒通过筛网。得到大小均匀的颗粒。将湿颗粒放入烘箱干燥。干燥温度控制在60度。干燥时间两小时。干燥后测定水分含量。水分含量要符合标准。
干燥颗粒进行整粒。加入硬脂酸镁混合。硬脂酸镁使颗粒流动性更好。压片时不粘冲。使用单冲压片机压片。调节压片机的压力。控制片剂的硬度。片剂不能太软。太容易碎。也不能太硬。太硬会影响药物释放。
对制备的缓释片进行质量评价。外观检查。片剂应完整光滑。无杂质无破损。测定片重差异。随机取二十片称重。每片重量应在标准范围内。测定硬度。硬度应在合适范围。测定脆碎度。片剂在脆碎度仪中转动。重量损失不能太大。
最重要的是释放度测定。采用溶出度测定法。使用篮法。介质是pH6.8的磷酸盐缓冲液。温度保持37度。转速每分钟100转。在1、2、4、8、12小时分别取样。同时补充相同温度的新鲜介质。样品用紫外分光光度法测定浓度。计算累积释放率。
结果表明羟丙甲纤维素的粘度影响释放速度。粘度越高释放越慢。我们比较了三种粘度。找到了最合适的粘度。这种粘度能使药物在十二小时内平稳释放。释放曲线符合设计要求。片剂硬度适中。脆碎度合格。各项指标符合药典标准。
优化了制备工艺参数。确定了最佳粘合剂用量。确定了最佳干燥温度。确定了最佳压片压力。这些参数能保证产品质量稳定。批与批之间差异小。生产工艺可行。适合工业化生产。
本研究成功制备了盐酸二甲双胍缓释片。产品质量符合要求。释放行为理想。一天一次服药即可维持有效血药浓度。提高了患者用药便利性。为工业化生产提供了依据。